ȚI-AI UITAT PAROLA?


Login în contul tău
SAU

ÎNTREBĂRI FRECVENTE

DECIZIA FDA

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA sau Food and Drug Administration) este o agenție federală din cadrul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al Statelor Unite, unul dintre departamentele federale cu rol executiv.Ca parte a misiunii sale, FDA reglementează o varietate de produse de consum, inclusiv tutun, iar în acest context, are responsabilitatea de a reglementa fabricarea, comercializarea și distribuirea produselor din tutun în SUA, în vederea protejării sănătății publice și reducerii consumului de tutun în rândul minorilor.

După ce a analizat dovezile științifice referitoare la IQOS, FDA a autorizat comercializarea IQOS ca „produs din tutun cu risc modificat”, și a concluzionat următoarele:

  • Sistemul IQOS încălzește tutunul, dar nu îl arde.
  • Absența combustiei reduce semnificativ emisia de substanțe nocive și potențial nocive.
  • Trecerea completă de la țigări la IQOS reduce semnificativ expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive* și
  • Comunicarea acestor informații este adecvată pentru promovarea sănătății publice.
Informații importante
IQOS nu este lipsit de riscuri. Acesta eliberează nicotină, care creează dependență.
*Sursa: Pe baza autorizației de comercializare emise de FDA pentru IQOS din data de 7 iulie 2020.

MRTP este acronimul de la Modified Risk Tobacco Product (produs din tutun cu risc modificat).

În 7 iulie 2020, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a autorizat comercializarea dispozitivului IQOS și a trei variante diferite de HEETS pe piața din SUA, cu mențiuni privind expunerea redusă la substanțe nocive.

Astfel, IQOS este primul și singurul sistem de încălzire a tutunului care a finalizat procesul de autorizare MRTP (produs din tutun cu risc modificat) în SUA.

Deciziile FDA au venit după mai mulți ani de evaluare a dovezilor științifice disponibile pentru IQOS. De la demararea și până la încheierea analizei științifice, FDA a adresat 86 de întrebări legate de dosarele de autorizare depuse, solicitand clarificări sau date suplimentare.

După analiza dovezilor științifice referitoare la IQOS, FDA a autorizat comercializarea IQOS ca „produs din tutun cu risc modificat” și a concluzionat următoarele:

  • Sistemul IQOS încălzește tutunul, dar nu îl arde.
  • Absența combustiei reduce în mod semnificativ producerea de substanțe nocive și potențial nocive.
  • Trecerea completă de la țigări la IQOS reduce expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive* și
  • Comunicarea acestor informații este adecvată pentru promovarea sănătății publice.
Informații importante
IQOS nu este lipsit de riscuri. Acesta eliberează nicotină, care creează dependență.
*Sursa: Pe baza autorizației de comercializare emise de FDA pentru IQOS din data de 7 iulie 2020.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA sau Food and Drug Administration) este o agenție federală din cadrul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al Statelor Unite, unul dintre departamentele federale cu rol executiv.

FDA reglementează o varietate de produse de consum, inclusiv tutun, iar în acest context, are responsabilitatea de a reglementa fabricarea, comercializarea și distribuirea produselor din tutun în SUA, în vederea protejării sănătății publice și reducerii consumului de tutun în rândul minorilor.

Legea din SUA interzice în mod expres orice afirmații potrivit cărora un produs din tutun este „aprobat de FDA”. În schimb, FDA autorizează sau nu comercializarea produselor din tutun în SUA, de exemplu ca „produs din tutun cu risc modificat” cu informații privind expunerea redusă la substanțe nocive.

Philip Morris International (PMI) a depus o serie de cereri de autorizare MRTP (produs din tutun cu risc modificat) pentru sistemul IQOS. În urma unei evaluări riguroase, FDA a emis un ordin privind modificarea expunerii, prin care se recunoaște că trecerea completă de la țigări la IQOS reduce expunerea la substanțe nocive sau potențial nocive.*

Informații importante
IQOS nu este lipsit de riscuri. Acesta eliberează nicotină, care creează dependență.
Sursa: Studiile PMI referitoare la reducerea expunerii desfășurate pe durata a trei luni în Japonia și SUA în condiții de utilizare apropiate de cele obișnuite.
Aceste studii au măsurat expunerea la 15 substanțe nocive și au comparat nivelurile observate în rândul fumătorilor care au trecut la IQOS cu nivelurile măsurate în rândul fumătorilor care au continuat să fumeze țigări.

Decizia Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) de a autoriza comercializarea IQOS cu informații de expunere redusă arată că IQOS este un produs fundamental diferit de țigări. IQOS este o alegere mai bună pentru adulții care altfel ar continua să fumeze.

Spre deosebire de țigări, sistemul IQOS încălzește tutunul în loc să îl ardă. Absența combustiei reduce semnificativ emisia de substanțe nocive și potențial nocive comparat cu fumul de țigară.

Mai mult, studiile științifice au demonstrat că trecerea completă de la țigările convenționale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive. *

Informații importante
IQOS nu este lipsit de riscuri. Acesta eliberează nicotină, care creează dependență.
Sursa: Studiile PMI referitoare la reducerea expunerii desfășurate pe durata a trei luni în Japonia și SUA în condiții de utilizare apropiate de cele obișnuite.
Aceste studii au măsurat expunerea la 15 substanțe nocive și au comparat nivelurile observate în rândul fumătorilor care au trecut la IQOS cu nivelurile măsurate în rândul fumătorilor care au continuat să fumeze țigări.

La fel ca sistemul IQOS care încălzește și nu arde tutunul, produsele de vapat sunt alternative fără fum la continuarea fumatului. Totuși, există diferențe importante între cele două. Țigările electronice nu conțin tutun. În schimb, acestea încălzesc un lichid care conține nicotină și arome pentru a genera un aerosol.

Până acum, niciun produs de vapat nu a fost autorizat pentru comercializare de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA).

Sistemul IQOS este primul și singurul produs din tutun încălzit autorizat de FDA ca parte a procesului de autorizare MRTP (produs din tutun cu risc modificat). FDA a concluzionat că trecerea completă de la țigări la IQOS reduce în mod semnificativ expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive.*

Informații importante
IQOS nu este lipsit de riscuri. Acesta eliberează nicotină, care creează dependență.
Sursa: Studiile PMI referitoare la reducerea expunerii desfășurate pe durata a trei luni în Japonia și SUA în condiții de utilizare apropiate de cele obișnuite.
Aceste studii au măsurat expunerea la 15 substanțe nocive și au comparat nivelurile observate în rândul fumătorilor care au trecut la IQOS cu nivelurile măsurate în rândul fumătorilor care au continuat să fumeze țigări.

Decizia Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) de a autoriza comercializarea IQOS în SUA cu informații de expunere redusă ne încurajează să ne continuăm misiunea de a înlocui țigările cu produse fără fum fundamentate științific, prin aplicarea practicilor noastre de marketing responsabil.

Practicile de marketing ale PMI trebuie să respecte întotdeauna următoarele patru principii cheie:

  1. Comercializăm și vindem produsele noastre doar fumătorilor adulți.
  2. Îi avertizăm pe consumatori cu privire la efectele produselor noastre asupra sănătății.
  3. Acțiunile noastre de marketing sunt oneste, transparente și exacte.
  4. Respectăm legea.
Informații importante
IQOS nu este lipsit de riscuri. Acesta eliberează nicotină, care creează dependență.
Sursa: Studiile PMI referitoare la reducerea expunerii desfășurate pe durata a trei luni în Japonia și SUA în condiții de utilizare apropiate de cele obișnuite.
Aceste studii au măsurat expunerea la 15 substanțe nocive și au comparat nivelurile observate în rândul fumătorilor care au trecut la IQOS cu nivelurile măsurate în rândul fumătorilor care au continuat să fumeze țigări.
ACEST WEBSITE ESTE DESTINAT PERSOANELOR CU VÂRSTA PESTE 18 ANI, FUMĂTOARE ȘI REZIDENTE ÎN ROMÂNIA. DOREȘTI SĂ CONTINUI?
Trebuie să ai peste 18 ani pentru a accesa acest website.